Bula do ESPINHEIRA SANTA HERBARIUM

APRESENTAÇÃO

Cápsula dura - Extrato seco das folhas de Monteverdia ilicifolia, Maytenus aquifolia 380 mg - Embalagem com 45 cápsulas duras.
 
USO ORAL
USO ADULTO 

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:
extrato seco de Monteverdia ilicifolia ou Maytenus aquifolia .. 380 mg*;
excipiente q.s.p. .............................................................. 1 cápsula. (amido) 
*equivalente a 13,30 mg de taninos totais expressos em pirogalol.

PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?

Espinheira Santa Herbarium é usada tradicionalmente para auxiliar no alívio da má digestão e coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera do estômago e duodeno.

COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Espinheira Santa Herbarium atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

Pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade e alergia a extratos de espinheira santa ou outras plantas da família Celastraceae.
 
Este produto é contraindicado para menores de doze anos de idade devido a não existência de relatos de uso nesta faixa etária. Este produto é contraindicado durante a amamentação e a gravidez, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

• Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar
• uso e consultar o médico.
• Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
• Não há relatos na literatura sobre restrições específicas quanto ao uso ou adequação de posologia de espinheira santa em pacientes idosos.
• A administração concomitante de espinheira santa com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas
• deste fitoterápico. 
  Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
  Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

Cuidados de conservação

Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). 
Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras de cor creme.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. 

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/ USO INTERNO

Modo de usar

As cápsulas duras devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. 
Os produtos tradicionais fitoterápicosnão devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia

Ingerir duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas. 

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
 
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores.
Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
 
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?

Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
 
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
 
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

DIZERES LEGAIS

MS: 1.1860.0043 

Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR n o 12423. 

Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500
Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Este folheto informativo foi atualizado conformepadrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.