Bula do ABRILAR

Apresentações

Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7 mg/mL - Embalagens contendo 100 mL ou 200 mL. Solução e Solução sabor menta.
Contém um copo-medida
 
Uso oral
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos 

Composição

Cada 1 mL de Solução contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix Linné.................................... 7 mg*;
excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 mL. (sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aromatizante de cereja e água purificada)
*equivalente a 0,95 mg/mL ± 20% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 mL de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à 70%. 

Cada 1 mL de Solução sabor menta contém:
extrato seco de folhas de Hedera helix Linné.................................... 7 mg*;
excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 mL. (sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aroma frescoforte permaseal, aroma de laranja, levomentol e água purificada)
*equivalente a 0,95 mg/mL ± 20% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 mL de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à 70%.

1. Para que este medicamento é indicado?

Abrilar® é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares inflamatórias agudas e crônicas associadas a aumento de secreções e/ou broncoespasmo (contração do músculo brônquico).

2. Como este medicamento funciona?

Abrilar® possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções) e broncodilatador (ação relaxante sobre o músculo brônquico).

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve tomar Abrilar® se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. 
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. 

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

• Abrilar® contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose. O seu médico deverá avaliar se a indicação se faz conveniente caso você tenha intolerância a esta substância;
• Você deve consultar o seu médico caso tenha mal-estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre, expectoração purulenta ou com sangue. Ainda que os estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes.

Interações medicamentosas

Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: contém sorbitol.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

Abrilar® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original. 
Após aberto, é válido por três meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Abrilar® Solução: Solução marrom claro, ligeiramente turvo. Livre de partículas estranhas.
Abrilar® Solução sabor menta: Solução marrom claro, ligeiramente turvo. Livre de partículas estranhas.

Características organolépticas

Abrilar® solução: Possui leve odor e sabor de cereja.
Abrilar® solução sabor menta: Possui odor e sabor de menta.
 
Abrilar® é um Solução que contém extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, sua coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Modo de usar

Utilizar o copo-medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir em Posologia.

Posologia

• Crianças entre 2 anos e 7 anos: ingerir 2,5 mL três vezes ao dia.
• Crianças acima de 7 anos: ingerir 5 mL três vezes ao dia.
• Adultos: ingerir 7,5 mL três vezes ao dia.

A duração do tratamento depende do tipo e da gravidade do quadro clínico. O tratamento deve durar o mínimo de uma semana, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia. 

A dose máxima ao dia recomendada é de o triplo da prevista em posologia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida. Apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista. 

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas

Abrilar ® pode provocar um ligeiro efeito laxante (provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula).
Não há evidências de riscos à saúde ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
A ingestão de quantidades superiores a dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos e diarreia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Venda sob prescrição

Registro: 1.0390.0141
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF - RJ nº 4499

Produzido por:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrabe 3,61138
Niederdorfelden – Alemanha

Importado e Registrado por:
Farmoquímica s/a
Cnpj: 33.349.473/0001-58