Bula do LIPOSIC

Apresentações

Gel oftálmico de 2,0 mg/g de carbômer e 48,5 mg/g de sorbitol: tubo com 10 g.
 
Uso tópico ocular
Uso adulto

Composição

Cada 1,0 g de produto contém: 2,0 mg de carbômer e 48,5 mg de sorbitol.
Excipientes : cetrimida, triglicerídeos de cadeia média, hidróxido de sódio e água purificada.

1. Para que este medicamento foi indicado?

Este medicamento foi indicado para o tratamento dos sintomas de condições de olho seco.
Liposic ® é usado como um substituto lacrimal para o tratamento sintomático de condições de olho seco, resultante de distúrbios na secreção e função lacrimal, causada por doenças locais ou sistêmicas, assim como em circunstâncias onde a pálpebra não fecha ou fecha de modo incompleto, por exemplo, no tratamento sintomático de querato-conjuntivite ressecada.

2. Como este medicamento funciona?

A ação de Liposic ® é de natureza física e limitada à face externa do olho, onde se forma um filme fluido estável, em função do alto poder ligante que o gel carbômero possui com a água. Este filme é distribuído igualmente pela superfície ocular a cada movimento da pálpebra e reduz a irritação mecânica na região.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Hipersensibilidade (alergia) a um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O que eu devo saber antes de usar este medicamento?

Produto somente para uso oftálmico.
Lentes de contato devem ser removidas antes da administração e só podem ser recolocadas após 30 minutos da aplicação de Liposic® .
Deve-se evitar que a ponta do frasco entre em contato com qualquer superfície, incluindo os olhos, pois pode causar lesões no olho e contaminar o produto.
 
Gravidez e lactação: Liposic® não deve ser usado durante a gravidez e lactação, a não ser que o médico/oftalmologista tenha considerado, cuidadosamente, todos os riscos e benefícios potenciais.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
 
Dirigir e operar máquinas : Devido à natureza, em gel, do produto, a visão pode se apresentar embaçada por alguns minutos, imediatamente após a administração, e pode prejudicar a habilidade do paciente em dirigir veículos ou operar máquinas. Aguarde até que sua visão esteja clara antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas : Quando usado com outros agentes oftálmicos tópicos,Liposic® deve ser a última medicação administrada, após um intervalo de cerca de 15 (quinze) minutos.
Cetrimida, um conservante presente na formulação, pode ocasionar irritação ocular (queimação, vermelhidão, sensação de corpo estranho) e pode danificar o epitélio corneano, particularmente quando usado com freqüência ou por um longo período. Os medicamentos sem conservantes devem, por conseguinte, ser preferidos para o tratamento em longo prazo. Cetrimide é também conhecido por descolorar lentes de contato gelatinosas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 0 C).
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 06 semanas.
Aparência: Gel de alta viscosidade, branco e turvo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

A aplicação de Liposic® deve ser de uma gota na conjuntiva de três a cinco vezes por dia, ou, em maior frequência, e aproximadamente 30 minutos antes de se deitar (do contrário há o risco de grudar a pálpebra). Geralmente, um oftalmologista deve ser consultado quando em tratamento de querato-conjuntivite ressecada, o que, normalmente se torna uma terapia de longa duração ou permanente. A duração exata do tratamento não pode ser estabelecida para este tipo de medicamento, visto que se trata de um produto de uso contínuo e que a duração do tratamento é estabelecida pelo seu médico e também em função da sua adaptação à medicação.
Se os sintomas de olhos secos continuarem ou houver piora do quadro suspenda o uso do produto e consulte seu médico oftalmologista.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Embora com baixa incidência, têm-se os registros de reações de queimação e vermelhidão nos olhos, e pálpebras coladas (eventos revertidos após a retirada do medicamento); conjuntivite (canto do olho), com duração de uma semana; e vermelhidão distinta da conjuntiva e córnea, com duração de três a quatro dias. Reações adversas oculares: Edema conjuntival; irritação ocular; dor nos olhos; prurido ocular; aumento do lacrimejamento; desconforto ocular; hiperemia precoce; edema periorbital; sensação de olho pegajoso e visão turva.
Reações adversas não oculares: Hipersensibilidade e dermatite de contato.
As reações seguintes são conhecidas devido a conservantes: Distúrbios oculares; eczema das pálpebras; conjuntivite papilar gigante; ceratite pontual superficial.
Não existem registros de alterações de exames laboratoriais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem registros de casos de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Venda sob prescrição médica

Reg. MS - 1.1961.0010
Farm. Resp.: Patrícia Helena Weber - CRF-RS 11.640

Importado por
BL Indústria Ótica Ltda.
R. Dona Alzira, 139 - Porto Alegre – RS CNPJ 27.011.022/0001-03

Fabricado por
Dr. Gerhard Mann
Chem. Pharm. Fabrik GmbH 13581 – Berlim – Alemanha

©Bausch & Lomb Incorporated.
LIPOSIC é uma marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated ou de suas afiliadas.

Esta bula foi aprovada pela anvisa em 05/05/2017