Bula do IMUNOFLAN

APRESENTAÇÕES

• Imunoflan® Xarope - Tintura da raiz de Pelargonium sidoides D.C. 307 mg/mL - Frasco com 120 mL.
• Imunoflan® Solução Oral - Tintura da raiz de Pelargonium sidoides D.C. 307 mg/mL - Frasco com 120 mL ou 200 mL. Acompanham 01 (um) copo dosador e 01 (uma) seringa dosadora.

USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

COMPOSIÇÃO

• Imunoflan® Xarope: Cada mL contém:
  tintura de Pelargonium sidoides D.C......307 mg*
  veículos..............................................q.s.p. 1 mL.
  (xarope de sacarose, água deionizada, aroma de laranja e sorbato de potássio).
  *equivalente a 29,84 ?g de umckalinas totais.
  O xarope contém 4% de álcool.
• Imunoflan® Solução Oral: Cada mL contém:
  tintura de Pelargonium sidoides D.C......307 mg*
  veículos..............................................q.s.p. 1 mL.
  (glicerol, água purificada, aroma de laranja, sorbato de potássio e sucralose).
  *equivalente a 29,84 ?g de umckalinas totais.
  A solução oral contém 4,5% de álcool.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Imunoflan® é indicado para o tratamento de infecções agudas e crônicas do trato respiratório e ouvido, infecções de nariz e garganta como rinofaringites, amigdalites, sinusites e bronquites

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Imunoflan® possui atividade antimicrobiana e de modulação do sistema de defesa.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Pacientes com tendência a sangramentos, doenças renais e hepáticas.
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Imunoflan® Xarope contém açúcar, por isso deve ser usado com cautela por pacientes diabéticos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e advertências

• Atenção: Imunoflan® Xarope contém 627 mg de sacarose por mL, devendo ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
• Imunoflan® Xarope não deve ser usado por pessoas com síndrome da má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
• Imunoflan® Solução Oral é zero açúcar.
• Imunoflan® Xarope e Imunoflan® Solução Oral contém álcool (etanol) e podem causar intoxicação, especialmente em crianças.
• Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Interações medicamentosas

• Não utilizar com anticoagulantes, antiinflamatórios não-esteroidais (como o ácido acetilsalicílico) e medicamentos inibidores da agregação plaquetária.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Imunoflan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Manter o frasco bem fechado.

Prazo de validade

• Imunoflan® Xarope: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
• Imunoflan® Solução Oral: 36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas

Forma líquida de cor castanha avermelhada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) aromático com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Agitar o produto antes de usar.

Posologia

Imunoflan® Xarope ou Imunoflan® Solução Oral: Adultos e crianças maiores de 12 anos: ingerir 7,5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 6 e 12 anos: ingerir 5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 2 e 6 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 1 e 2 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, 1 vez ao dia

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Para a correta administração de doses deste medicamento, é recomendada a utilização de qualquer um dos acessórios dosadores (copo ou seringa) disponíveis na embalagem do produto, conforme a preferência do paciente.

Instruções de uso da seringa dosadora:

1. Coloque a tampa interna (adaptador) que acompanha a seringa dosadora no frasco de Imunoflan®.
   
2. Pressione o adaptador ao frasco de Imunoflan® até que ele encaixe completamente.
   
3. Encaixe a seringa dosadora no orifício da tampa interna do frasco, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca correspondente à quantidade a ser administrada em mL, conforme posologia.
   
4. Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca do paciente.
   
5. Tampe o frasco sem retirar o adaptador.
6. Após a administração, lave a seringa com água e guarde-a na respectiva caixa para que possa ser utilizada novamente.

A seringa dosadora foi desenvolvida exclusivamente para a administração de Imunoflan® e não deve ser utilizada para outros medicamentos.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Raramente podem ocorrer manchas vermelhas na pele, falta de ar, espasmos intestinais, falta de apetite, vômitos e inquietude.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Pelargonium sidoides D.C. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Venda sob prescrição médica.

DIZERES LEGAIS

MS: 1.1860.0089

Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423.

Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIOBOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500
Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira