Simponi 50mg Injetável com 1 Caneta Aplicadora Preenchida

SIMPONI 50MG INJETÁVEL JANSSEN 1 CANETA APLICADORA PREENCHIDA

VICTRELIS (boceprevir) é indicado para tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior.

A eficácia de VICTRELIS como tratamento para infecção crônica por hepatite C (genótipo 1) foi avaliada em aproximadamente 1500 indivíduos adultos não tratados anteriormente (SPRINT-2) ou sem resposta ao tratamento anterior (RESPOND-2) nos estudos clínicos Fase III. Em ambos os estudos, a adição de VICTRELIS ao tratamento-padrão atual (alfapeginterferona e ribavirina) aumentou significativamente as taxas de resposta virológica sustentada (RVS) em comparação com o tratamento-padrão atual administrado isoladamente.

CONTRAINDICAÇÕES VICTRELIS, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, é contraindicado para: • pacientes com hipersensibilidade significativa clinicamente demonstrada anteriormente ao princípio ativo ou a qualquer um de seus excipientes; • pacientes com hepatite auto-imune; • pacientes com função hepática não-compensada [escore Child-Pugh >6 (classes B e C)] (veja POSOLOGIA E MODO DE USAR, Populações Especiais e CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS, Populações Especiais); • a coadministração com medicamentos com depuração altamente dependentes da CYP3A4/5 e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a eventos graves e/ou potencialmente fatais, como midazolam, amiodarona, astemizol, bepridil, pimozida,flecainida, propafenona, quinidina, sinvastatina, lovastatina e derivados do ergot (diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina) administrados por via oral (veja INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS); • gestantes (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Gravidez e Amamentação). Consulte as bulas de alfapeginterferona e ribavirina para informações adicionais.