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Amalfi 20mg com 30 Cápsulas Moles
ISOTRETINOÍNA
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Descrição
O que é Amalfi?
Amalfi 20mg é um medicamento que contém isotretinoína, uma substância ativa utilizada para tratar formas graves de acne ou quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores.
Para que serve Amalfi 20mg?
Amalfi 20mg serve para tratar casos de acne grave, como espinhas internas (nódulo-cística) e lesões profundas (conglobata) ou acne com risco de cicatrizes permanentes. Ele também pode ser utilizado se você já passou por outros tratamentos de acne e os sintomas persistiram.
Como funciona o Amalfi 20mg?
A Amalfi 20mg possui uma substância derivada da vitamina A conhecida como Isotretinoína. Esta substância diminui a atividade e o tamanho das glândulas produtoras de sebo. O tempo necessário para ver um resultado em sua pele pode variar, mas normalmente as melhorias podem ser vistas entre 8 e 16 semanas de uso.
Qual a composição de Amalfi 20mg?
Amalfi 20mg é composto de 20 mg de isotretinoína mais alguns excipientes. Os excipientes são substâncias adicionadas para dar forma e facilitar a administração do medicamento. São eles:
- Butil-hidroxianisol;
- Edetato dissódico;
- Cera branca de abelha;
- Óleo de soja;
- Gelatina;
- Glicerol;
- Água purificada;
- Sorbitol;
- Metilparabeno;
- Propilparabeno;
- Amarelo crepúsculo;
- Dióxido de titânio.
Como usar Amalfi 20mg?
Você deve tomar as cápsulas de Amalfi por via oral (pela boca), durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia. Atenção! Você não deve abrir a cápsula, cortá-la ou mastigá-la.
Antes de fazer uso de Amalfi, certifique-se que o profissional que receitou a medicação está ciente e te informou sobre os riscos de teratogenicidade associado a isotretinoína. Teratogenicidade é uma condição que resulta em graves malformações nos fetos.
A dose adequada de Amalfi varia de acordo com cada paciente, por isso é essencial seguir as orientações de seu dermatologista. O tratamento deve ser iniciado com 0,5 mg por quilo do seu peso por dia. Na maioria dos casos, a dose correta varia entre 0,5 - 1,0 mg por quilo por dia.
O tempo de uso depende do seu quadro de acne, mas a diminuição completa dos sintomas ou resolução da acne ocorre normalmente entre 16 e 24 semanas de tratamento.
Na maioria das pessoas, uma rodada única de tratamento é necessária para resolver completamente o quadro de acne. Contudo, se após este período você não ver os resultados, outra rodada pode ser prescrita. Mas sem desespero: você pode observar melhora na acne até 8 semanas após o fim do tratamento.
Quais os efeitos colaterais da Amalfi 20mg?
O uso constante de Amalfi pode ter efeitos colaterais que requerem acompanhamento médico, por isso nunca repasse este medicamento a outra pessoa e não faça uso sem recomendação médica.
Normalmente, os efeitos colaterais dependem da dose que você está usando de Amalfi, por isso podem ser suavizados com um ajuste da mesma ou interrupção do tratamento. Contudo, infelizmente, é possível continuar experienciando alguns efeitos mesmo depois de interromper o uso.
Efeitos comuns
Dentre os efeitos mais comuns (10% ou mais dos pacientes), encontramos:
- Anemia;
- Aumento nas plaquetas ou diminuição da contagem plaquetária (trombocitopenia);
- Elevação da taxa de sedimentação;
- Blefarite (inflamação na borda da pálpebra);
- Conjuntivite;
- Irritação ocular;
- Ressecamento ocular;
- Elevações transitórias e reversíveis de transaminases hepáticas;
- Fragilidade cutânea;
- Prurido (coceira na pele);
- Ressecamento da pele e dos lábios;
- Mialgia (dores musculares);
- Dores articulares;
- Lombalgia (dor na região lombar);
- Aumento de triglicérides e colesterol séricos;
- Diminuição de HDL (colesterol).
Efeitos colaterais com menos incidência
Outros efeitos colaterais, com menos incidência (entre 1% e 10% dos pacientes), podem decorrer do uso de Amalfi. São eles:
- Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue);
- Dor de cabeça;
- Ressecamento da mucosa nasal;
- Hematúria (presença de sangue na urina);
- Proteinúria (presença de proteínas na urina).
Casos raros
Em casos raros (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes), o uso de isotretinoína causou:
- Depressão;
- Reações alérgicas da pele;
- Hipersensibilidade sistêmica;
- Alopecia reversível (queda temporária de cabelos e pelos).
Em menos de 0,01% dos pacientes (reações muito raras), foram observados casos de:
- Infecções bacterianas locais ou sistêmicas por micro-organismos Gram-positivos (Staphylococcus aureus);
- Linfadenopatia (crescimento de gânglios no pescoço, axilas ou virilha);
- Diabetes mellitus;
- Células brancas na urina;
- Hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue);
- Aumento da pressão intracraniana;
- Alterações comportamentais;
- Tentativa de suicídio e suicídio;
- Convulsões, tontura e insônia;
- Letargia (perda temporária da sensibilidade e movimento);
- Parestesia e desmaio;
- Distúrbios visuais, incluindo catarata lenticular, visão turva, alterações de cores reversíveis, intolerância a lentes de contato, opacidade da córnea e dificuldade na visão noturna;
- Ceratite, fotofobia e papiledema (sinal de hipertensão intracraniana benigna);
- Redução da audição em algumas frequências e zumbido;
- Broncoespasmo (especialmente em pacientes com histórico de asma);
- Colite (inflamação do cólon), ileíte (inflamação do íleo) e hemorragia gastrointestinal;
- Náusea, diarreia grave e doença inflamatória intestinal (como doença de Crohn);
- Pancreatite (raramente fatal, com maior risco em pacientes com altos triglicérides);
- Hepatite;
- Palpitação e taquicardia;
- Exantema (lesões cutâneas associadas a febre);
- Acne fulminante e piora inicial da acne;
- Dermatite facial e distrofia ungueal (alteração na forma e função das unhas);
- Hirsutismo (crescimento exagerado de pelos);
- Granuloma piogênico (lesões com pus), paroníquia (infecção ao redor das unhas) e sudorese (excesso de suor);
- Hiperpigmentação da pele, fotossensibilidade e aumento de tecidos de granulação;
- Hiperosteose (crescimento excessivo do tecido ósseo);
- Artrite, calcificação de ligamentos e tendões;
- Redução da densidade óssea e fechamento epifisário (crescimento ósseo) precoce;
- Tendinite;
- Glomerulonefrite (inflamação dos rins);
- Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), incluindo granulomatose de Wegener;
- Inchaço e cansaço.
Outros efeitos colaterais
Existem também alguns efeitos colaterais que foram relatados durante os testes clínicos e após a comercialização do produto, mas não é possível determinar a frequência. São eles:
- Diminuição da contagem de células brancas sanguíneas;
- Alterações nas células vermelhas, como redução da contagem de hematócritos;
- Respostas alérgicas;
- Infecções, incluindo herpes simples disseminado;
- Irregularidades menstruais;
- Alterações urogenitais não específicas;
- Doença vascular trombótica;
- Perda de peso;
- Diminuição da espessura dos cabelos;
- Surdez;
- Eritema multiforme;
- Síndrome de Stevens-Johnson;
- Necrólise epidérmica tóxica;
- Infarto cerebral;
- Rabdomiólise (frequentemente levando à hospitalização e, em alguns casos, evolução fatal), especialmente em pessoas que realizam atividade física intensa.
Caso você apresente alguns destes efeitos colaterais raros, interrompa o uso de Amalfi e informe seu médico imediatamente.
Quem não pode usar Amalfi?
Amalfi 20mg não é recomendado para:
- Pacientes com alergia conhecida à isotretinoína ou a qualquer substância contida na cápsula;
- Pacientes alérgicos à soja (contém óleos de soja);
- Pacientes alérgicos a parabenos (conservantes da cápsula gelatinosa);
- Pacientes com aumento excessivo de Vitamina A no organismo antes do tratamento;
- Pacientes que utilizam tetraciclinas e seus derivados;
- Pacientes com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados.
Este medicamento também é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática.
Atenção: Amalfi não pode em nenhuma ocasião ser utilizado por mulheres grávidas, devido ao alto risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto. Ele também não é recomendado para mulheres que estão amamentando.
Principais cuidados ao utilizar Amalfi 20mg
A isotretinoína, substância ativa do Amalfi 20mg, causa teratogenicidade, condição que resulta em malformação grave do feto, sendo possível afetar o bebê se você engravidar durante o tratamento ou em até um mês após o fim do mesmo. Existe também o risco elevado de aborto espontâneo.
Por essas razões, se você tem vontade ou potencial para engravidar, o uso de Amalfi não é recomendado. Se você tem potencial de engravidar, só deve fazer uso desta medicação se apresentar todas as características a seguir:
- Ter acne grave resistente às terapêuticas convencionais;
- Ser confiável na compreensão e cumprimento das instruções;
- Ser informada pelo médico sobre o perigo de engravidar durante e até 1 mês após o término do tratamento com isotretinoína;
- Ser advertida sobre a possibilidade de falha do método anticoncepcional;
- Confirmar que compreendeu as precauções;
- Ser capaz de usar medidas contraceptivas eficazes mandatórias;
- Usar contracepção eficaz sem interrupção durante 1 mês antes do início do tratamento com isotretinoína, durante o tratamento e até 1 mês após a descontinuação do tratamento;
- Ter teste de gravidez negativo, supervisionado pelo médico, no mínimo 11 dias antes de iniciar o tratamento. Recomenda-se fortemente a repetição mensal do teste de gravidez;
- Iniciar a terapêutica com isotretinoína somente no segundo ou terceiro dia do próximo ciclo menstrual normal;
- No caso de repetição do tratamento, você deverá também utilizar as mesmas medidas anticoncepcionais eficazes e de modo contínuo 1 mês antes, durante e até 1 mês após o tratamento com isotretinoína e os mesmos testes confiáveis de gravidez devem ser realizados;
- Ter entendido as precauções e confirmado seu entendimento e sua vontade de se submeter a medidas contraceptivas confiáveis, como foi explicado.
Mesmo se você é infértil ou não tem vida sexual ativa, o uso de métodos contraceptivos é altamente recomendado. A isotretinoína é transmitida no leite materno, portanto se estiver amamentando, avise seu médico e não use este medicamento.
Problemas no fígado e na vesícula biliar
Durante o tratamento com Amalfi, é essencial acompanhar de perto o funcionamento do fígado. O recomendado é fazer a análise antes, 1 mês após o início da administração e, subsequentemente, a cada três meses ou seguindo orientações médicas. O aumento do número de enzimas pode significar que você precisa reduzir a dose.
Metabolismo lipídico
Os lípides (colesterol e triglicerídeos) no sangue também devem ser observados de perto, para evitar quadros resultantes do alto nível de lípides no sangue como a pancreatite aguda, que pode ser fatal. Se o nível estiver muito alto ou você experienciar sintomas de pancreatite, interrompa imediatamente o uso de Amalfi.
Distúrbios Psiquiátricos
Alguns pacientes relataram, após fazer uso de Amalfi, sintomas psiquiátricos como depressão, problemas de percepção, julgamento e raciocínio, além de raras tentativas de suicídio. Não existe uma relação clara entre o medicamento e estes sintomas, mas caso você tenha histórico de depressão, recomenda-se o acompanhamento próximo por um psiquiatra.
Distúrbios do musculoesquelético e tecido conectivo
Se você está considerando um tratamento prolongado com altas doses para problemas de queratinização da pele, é importante saber: isso pode causar mudanças nos seus ossos, como o fechamento precoce das áreas de crescimento, aumento do volume ósseo e até calcificações em tendões e ligamentos.
Esses efeitos costumam aparecer em tratamentos mais longos do que o indicado para a acne, então é fundamental conversar com seu médico e avaliar juntos os riscos e benefícios.
Ah, e fique atento aos sinais do seu corpo! Dores musculares ou articulares podem surgir e podem dificultar a prática de exercícios mais intensos. Além disso, se você faz atividades físicas regularmente, saiba que o tratamento pode aumentar os níveis de creatinofosfoquinase (CPK) no sangue, algo que merece atenção. Cuide-se e não hesite em tirar dúvidas com seu médico.
Outras considerações
Você pode observar pioras no quadro de acne nos primeiros 10 dias de tratamento, mas elas não significam que você precise mudar a dose, é apenas a reação inicial do corpo ao medicamento.
Atenção, durante o tratamento, não é hora de tomar sol! Evite exposição à luz solar e aos raios ultravioleta e passe protetor, sempre com FPS superior a 15. Devido ao efeito forte do medicamento, não use esfoliantes ou descamativos durante o tratamento para evitar ressecamento e irritação da pele.
Tratamentos com laser devem ser suspensos para evitar o risco de cicatrização alterada. Depilação com cera também não é uma boa ideia neste momento. Além disso, para proteger seus lábios do efeito da medicação, faça uso constante de hidratante labial.
Se você é diabético, converse com seu médico e acompanhe de perto o nível de glicose no sangue, pois Amalfi pode aumentar a glicose em jejum. Para os pacientes que têm tendência a diabetes ou suspeita, o mesmo procedimento deve ser posto em prática, visto que já foram reportados novos quadros de diabetes decorrentes do uso de Amalfi.
Por fim, caso você apresente sintomas de qualquer reação adversa, busque ajuda médica, pois pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.
Posso usar Amalfi junto com outros medicamentos?
Durante o tratamento com Amalfi 20mg, evite o uso conjunto com Vitamina A, pois você pode ter sintomas resultantes do alto nível desta vitamina no sangue.
Visto que o uso de tetraciclinas e derivados com isotretinoína pode causar elevação na pressão intracraniana, a combinação destes medicamentos é contraindicada.
Da mesma forma, o uso concomitante de Amalfi e carbamazepina (medicamento antiepilético) ou fenitoína (medicamento anticonvulsivante) pode diminuir a eficácia dessas medicações. Por isso, é essencial acompanhar a presença destes medicamentos no sangue para se assegurar que estão cumprindo suas tarefas devidamente.
Além disso, não deixe de informar seu médico se estiver fazendo uso de qualquer medicação!Estas informações são essenciais para que o tratamento seja feito da forma correta.
Como armazenar este medicamento?
Para conservar o Amalfi 20mg , mantenha-a em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegida da luz. Faça atenção ao prazo de validade presente na embalagem do medicamento. Caso esteja fora da validade, não use em nenhuma hipótese.
Em seu estado normal, o Amalfi 20mg é uma cápsula mole com formato oval, coloração laranja e líquido amarelo ao interior com aparência oleosa. Se notar características fora do comum, não faça uso. Lembre-se de sempre mantê-la longe do alcance de crianças.
Atenção na hora do descarte!
Amalfi 20mg não deve ser descartado na natureza, no lixo doméstico ou nos esgotos. Se possível, entregue as cápsulas que não serão utilizadas em um local de coleta apropriado.
Como comprar o Amalfi 20mg na Drogaria Araujo?
Você pode comprar o Amalfi 20mg em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.
Amalfi é um medicamento vendido sob prescrição médica, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.
Ainda ficou alguma dúvida?
Se você precisar de informações adicionais sobre o Amalfi 20mg, nossa equipe farmacêutica está à disposição para te ajudar sempre que necessário.
Com a receita médica em mãos você pode obter orientações personalizadas pela Central de Atendimento da Araujo, pelo Drogatel - (31) 3270-5000 - ou ir até uma de nossas lojas.
Isabel Cristina Peixoto Dias
CRF 23.179
Este conteúdo foi criado sob a supervisão técnica da Farmacêutica responsável.
Conteúdo do fornecedor
Ficha Técnica
Marca | Amalfi |
---|---|
Fabricante | Eurofarma |
RMS | 1.0043.1425.001-6 |
Composição | ISOTRETINOÍNA 20.0MG |
Indicação | Tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos). |
Contra Indicação | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Atenção: risco para mulheres grávidas. Causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto. Este medicamento é contraindicado a pacientes no período de lactação. |
Tem retenção de receita? | Sim |
Forma de administração | CAP MOLE |
É genérico? | Não |
Perguntas Frequentes do Amalfi
Qual o remédio similar ao Roacutan?
Amalfi 20mg é um medicamento similar ao Roacutan 20 mg.
Quantos comprimidos vem na caixa de Amalfi?
A caixa de Amalfi vem com 30 cápsulas.
Quais são os efeitos colaterais do Amalfi?
Amalfi pode causar diversos efeitos colaterais, sendo os mais comuns anemia, ressecamento ocular, fragilidade na pele e alterações nos exames de sangue. Confira a bula para saber todos os efeitos colaterais.