Amicored 500mcg/ml Injetável 2 Ampolas de 2ml cada

AMICORED
cianocobalamina.

Solução Injetável 500 mcg/mL e 2500 mcg/mL.

AMICORED
cianocobalamina (vitamina B12).

APRESENTAÇÕES:

AMICORED
500 mcg/mL é uma solução injetável apresentada em:

Cartucho com 1 ampola com 2 mL
Cartucho com 2 ampolas com 2 mL
Caixa com 50 ampolas com 2 mL

AMICORED
2500 mcg/mL é uma solução injetável apresentada em:

Cartucho com 1 ampola com 2 mL
Cartucho com 2 ampolas com 2 mL
Caixa com 50 ampolas com 2 mL

USO INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO.

COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de AMICORED

500 mcg/mL contém:
Cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 1.000 mcg
Água para injetáveis q.s.p. ............................................................. 2 mL

Cada ampola de AMICORED

2500 mcg/mL contém:
Cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 5.000 mcg
Água para injetáveis q.s.p. ............................................................. 2 mL

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES:
AMICORED 500 mcg/mL é indicado como coadjuvante terapêutico no alívio da dor lombar.

AMICORED 500 mcg/mL e AMICORED® 2500 mcg/mL são indicados para a prevenção e tratamento de uma variedade de afecções envolvendo deficiência desta vitamina, tais como:

- Anemia perniciosa (por falta ou inibição do fator intrínseco).
- Profilaxia e tratamento de deficiência vitamínica devido à nutrição inadequada ou má-absorção intestinal.
- Como suplemento em pacientes que recebem nutrição parenteral.

AMICORED não deve ser administrado como suplemento dietético antes de assegurar-se de não se tratar de uma anemia perniciosa ou deficiência de ácido fólico.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. É indispensável ao crescimento, à reprodução celular, à hematopoiese e à síntese de nucleoproteínas e mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico. Sua ligação às proteínas é muito alta (proteínas plasmáticas específicas denominadas transcobalaminas). Metaboliza-se no fígado e elimina-se por via biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.

3. CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à vitamina B12.

Doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Pacientes idosos:

AMICORED pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Uso durante a lactação:
A vitamina B12 é excretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso, como de qualquer outro medicamento no período de lactação, deve ser feito com acompanhamento médico.

Uso durante a gestação:
Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado, desde que com acompanhamento médico, o uso de até 4 mcg/dia de vitamina B12 durante o período da gravidez.

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 no trato gastrintestinal.

O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12.
O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC) e ao abrigo da luz. Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas.

AMICORED é uma solução límpida, vermelha escura, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro âmbar, Tipo I (vidro neutro), contendo 2 mL.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

AMICORED
500 mcg/mL: 1 ampola diariamente, intramuscular, ou de acordo com o critério médico.

AMICORED
2500 mcg/mL: 1 ampola diariamente, intramuscular, até a remissão da dor ou a critério médico.

8. REAÇÕES ADVERSAS:
Raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal.

Pode provocar erupção cutânea ou prurido, sibilância (reação anafilática após a administração parenteral).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. SUPERDOSE
Não foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetável até o momento.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS
Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários – Belo Horizonte – MG
CEP 30.620-070 – CNPJ no
05.155.425/0001-93 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Daiana de Paula dos Santos – CRF/MG 31.828
Registro MS 1.6400.0007
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA