O texto abaixo é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula completa do produto.
APEVITIN BC
Cloridrato de ciproeptadina + associações.
Forma Farmacêutica e apresentação:
Xarope. Frasco de 240 ml + dosador.
Uso oral
Uso Adulto e Pediátrico
Atenção:
Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Cuidados de armazenamento:
Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do SNC (Sistema Nervoso Central).
O álcool inibe a absorção da vitamina B1. Inibe também a absorção intestinal da vitamina B2.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Indicações:
É indicado como estimulante do apetite, para pacientes com pouco apetite ou com maus hábitos alimentares. Para crescimento e ganho de peso. Para prevenção de deficiências de vitaminas do Complexo B e da Vitamina C.
Contraindicações:
Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na posologia recomendada, o produto é contra-indicado na presença de glaucoma do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária e nos pacientes portadores de úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal, hipertrofia prostática ou, obstrução do colo vesical.
É também contra-indicado o tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase.
Não deve ser administrado a pacientes debilitados ou em ataque agudo de asma.
Qualquer substância anti-histamínica não deve ser usada por lactentes e recém-nascidos prematuros.
Por conter açúcar em sua formulação, não deve ser utilizado por pacientes que tenham diabetes.
Por conter vitamina C na formulação, deverá ser avaliada a relação risco-benefício em pacientes com hiperoxalúria, cálculos renais, hemocromatose, anemia sideroblástica, talassemia, anemia depranócita.
Precauções e advertências:
Deverá ser evitada o uso de álcool ou outros depressores do SNC (Sistema Nervoso Central).
Os pacientes devem ter cuidado se ocorrer sonolência.
Por prejudicar a vigilância em alguns pacientes, durante o uso do produto deve se evitar manejo de máquinas perigosas ou direção de veículos motorizados.
Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar, o que contribui para o desenvolvimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e mal-estar.
Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as causas, para excluir a possibilidade de outras doenças graves.
Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de células sangüíneas.
Na gravidez ou idade prolífera da mulher, a administração de qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os possíveis riscos para mãe e filho.
Pode inibir a lactação, portanto a relação risco-benefício deverá ser avaliada durante a lactação.
Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi estabelecida a segurança no feto com altas doses de vitamina C.
Em crianças e pacientes de idade avançada, é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do SNC.
Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico estabelecido.
Em crianças pequenas pode às vezes provocar excitação.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Posologia:
Administrar a posologia recomendada em uma só tomada à noite ao deitar ou em doses fracionadas, de meia a uma hora antes das refeições.
Crianças: 2 a 6 anos:
No máximo 10 ml (8 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas.
Crianças: 7 a 14 anos:
No máximo 15 ml (12 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas.
Acima de 14 anos e adultos:
Geralmente 15 ml (12 mg) são suficientes.
Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico estabelecido.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro M.S. nº 1.0235.0328.
Drª Cláudia dos Reis Tassinari
CRF-SP nº 15.346
EMS S/A
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