EMS Expector Xarope com 120ml

EMS EXPECTOR XAROPE

O texto abaixo é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula completa do produto.

emS EXPECTOR

maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Xarope. Embalagem contendo frasco de 120 mL + copo medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 5 mL da xarope contém:

maleato de dexclorfeniramina............ 2 mg

sulfato de pseudoefedrina.................. 20 mg

guaifenesina..................................... 100 mg

veículo * q.s.p....................................... 5 mL

* hietelose, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de damasco, essência de caramelo, corante amarelo tartrazina, ciclamato de sódio, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento contém corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO

EMS EXPECTOR combina a ação anti-histamínica (antialérgica) do maleato de dexclorfeniramina com as propriedades vasoconstritoras do sulfato de pseudoefedrina; a guaifenesina aumenta a eliminação das secreções do trato respiratório e facilita a expectoração.

RISCOS DO MEDICAMENTO

Contra-indicações

Não utilize EMSEXPECTOR:

• Em recém-nascidos e crianças prematuras;

• Se você está fazendo ou fez tratamento no intervalo de 2 semanas com inibidores da enzima monoaminoxidase (IMAO);

• Em pacientes com hipertensão grave (pressão alta grave), coronariopatia grave (doença dos vasos sanguíneos que levam sangue ao coração) ou hipertireoidismo (hiperfunção da glândula tireóide);

• Se você já teve qualquer alergia ou reação anormal a algum dos componentes de EMSEXPECTOR, a compostos adrenérgicos (compostos que atuam de forma semelhante à adrenalina) ou outros com estrutura química semelhante.

Advertências

Recomenda-se evitar atividades que exijam estado de alerta, como dirigir ou operar máquinas.

EMSEXPECTOR pode causar agitação, especialmente em crianças.

Uso durante a gravidez e amamentação

Não está estabelecido se o uso de EMSEXPECTOR pode acarretar riscos durante a gravidez. Ainda não está determinado se este produto é excretado no leite materno. Contudo, sabe-se que certos anti-histamínicos são excretados no leite materno, desta forma, recomenda-se precaução no uso em mães que estão amamentando. O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da gravidez, pois os recém-nascidos e prematuros podem apresentar graves reações aos anti-histamínicos.

Precauções

EMSEXPECTOR deve ser usado com precaução em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante (úlcera no estômago ou duodeno que diminui o calibre da região acometida), obstrução piloroduodenal (obstrução intestinal), hipertrofia prostática (aumento do volume da próstata) ou obstrução de colo vesical (obstrução da bexiga), doença cardiovascular (doença do coração e dos vasos), e naqueles com aumento da pressão intraocular, hipertireoidismo, diabetes mellitus ou angina).

MODO DE USO

Dosagem

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 ou 10 ml, 3 a 4 vezes por dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 ou 5 ml, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 ou 2,5 ml, 3 a 4 vezes ao dia.

No caso de esquecimento de alguma dose, consulte o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

O médico deve estar alerta quanto à possibilidade de qualquer efeito adverso associado com medicamentos anti-histamínicos e simpatomiméticos. Sonolência leve a moderada é o efeito adverso mais frequente do maleato de dexclorfeniramina. Outros possíveis efeitos adversos incluem aqueles comuns aos anti-histamínicos e, no caso de EMSEXPECTOR, aminas simpatomiméticas.

Anti-histamínicos de forma geral: urticária, rashmedicamentoso, choque anafilático,

fotossensibilidade, transpiração excessiva, calafrios, secura na boca, nariz e garganta.

Sistema cardiovascular: hipotensão, dor de cabeça, palpitações, taquicardia, extras-sístoles.

Sistema hematológico: anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia, agranulocitose.

Sistema nervoso: sedação, tontura, distúrbio da coordenação, fadiga, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia, parestesia, visão borrada, diploplia, vertigem, tinnitus, labirintite aguda, histeria, neurite, convulsões.

Sistema gastrintestinal: desconforto epigástrico, anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação.

Sistema genitourinário: frequência urinária, dificuldade para urinar, retenção urinária, menstruação adiantada.

Sistema respiratório: espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito, sibilo e congestão nasal.

Aminas simpatomiméticas: reações adversas simpatomiméticas incluem depressão do Sistema Nervoso Central, inquietação, ansiedade, medo, tensão, insônia, tremores, convulsões, fraqueza, vertigem, tontura, dor de cabeça, rubor, palidez, sudorese excessiva, náuseas, vômito, anorexia, espasmos musculares, poliúria, disúria.

Efeitos cardiovasculares associados à simpatomiméticos incluem hipertensão, dificuldade respiratória, palpitações, taquicardia, arritmias, angina, desconforto pré-cordial, colapso cardiovascular acompanhado por hipotensão.

Podem ocorrer espasmo do esfíncter vesical e retenção urinária com o uso de simpatomiméticos.

Guaifenesina: Não há relatos de reações adversas graves com guaifenesina. Náuseas, distúrbios gastrintestinais e sonolência têm sido relatados com pouca frequência.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro MS nº 1.0235.0913.

Farm. Resp.: Dra. Erika Santos Martins CRF - SP nº. 37.386

Registrado por: EMS S/A.

Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450

São Bernardo do Campo - SP / CEP 09720-470

CNPJ: 57.507.378/0001-01

Indústria Brasileira

SAC 0800.191914