Insulina Novolin N 100UI/ml Refil 5 Unidades com 3ml cada (para Canetas Novopen)

INSULINA NOVOLIN N 100UI/ML REFIL

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Modo de uso:
Aspecto físico.

Novolin N é uma suspensão de insulina isofana humana.

Características organolépticas:
Novolin N é uma suspensão aquosa, estéril, branca e leitosa de insulina humana.

Posologia:
A dose é individual e determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do paciente.

A média diária de insulina necessária para manutenção da terapia do paciente com diabetes tipo 1, varia entre 0,5 e 1,0 UI/kg, dependendo do paciente. Entretanto, em pré-adolescentes, a média diária de insulina necessária geralmente varia entre 0,7 a 1,0 UI/kg. A dosagem inicial para pacientes portadores de diabetes do tipo 2 é freqüentemente mais baixa, por exemplo, 0,3 a 0,6 UI/kg/dia.

Em pacientes idosos o objetivo primário do tratamento deve ser aliviar os sintomas e evitar as reações hipoglicêmicas.

Cabe ao médico determinar o número de injeções diárias.

As suspensões podem ser usadas sozinhas ou misturadas com insulina solúvel de ação rápida (por exemplo, Novolin R). Em terapia insulínica intensiva as suspensões podem ser usadas como insulina basal (injeção pela manhã e/ou ao anoitecer) com insulina solúvel administrada as refeições.

Novolin N também pode ser usado em combinação com agentes hipoglicemiantes orais (AHO) em diabetes do tipo 2, quando a terapia usando somente agentes hipoglicemiantes orais for insatisfatória no controle dos níveis de glicose sangüínea.

Cuidados de administração:
Antes da injeção, assegure-se de que está usando o tipo de insulina prescrita pelo seu médico. Recomendase administrar as injeções por via subcutânea. O produto nunca deverá ser injetado por via intravenosa.

O melhor local para injetar uma insulina de ação prolongada é a coxa. Se conveniente o abdômen, a nádega ou a parte superior do braço podem ser usadas.

A injeção subcutânea na coxa resulta em uma absorção mais lenta e menos variável se comparada a outros locais de injeção.

A injeção numa prega da pele diminui o risco de aplicação intramuscular.
Deve-se alternar o local das aplicações para evitar reações localizadas na pele.

Recomenda-se medir o seu nível de glicose sanguínea regularmente.

Nota:
Se, após a agitação, o líquido dentro do frasco-ampola de Novolin N não ficar completamente homogêneo, ou seja, de coloração uniforme, o mesmo não deverá ser utilizado.

No frasco-ampola de insulina existe uma tampa plástica protetora, colorida, à prova de violações. Para utilizar a insulina de um frasco-ampola novo, essa tampa plástica deve ser removida. Se a tampa plástica não estiver firmemente fixada ao frasco-ampola, devolva-o à farmácia onde foi adquirido.

Não use Novolin N em sistemas de bomba de infusão de insulina.

Administração:
Novolin N deve ser administrado com seringa. Antes da aplicação, certifique-se de que você está usando a seringa correspondente à concentração da preparação de insulina prescrita pelo seu médico. Use seringas e agulhas descartáveis. Recomenda-se usar sempre o mesmo tipo e marca de seringa. Falhas no uso da seringa correta podem levar a erros de dosagem.

Instruções de uso:
Salvo recomendação médica em contrário, siga as seguintes instruções:

Se você usa somente um tipo de insulina:

1. Desinfete a membrana de borracha, com álcool.
2. Imediatamente antes da aplicação, o frasco deve ser agitado suavemente, rolando-o entre as mãos, até que as partículas de insulina distribuam-se uniformemente no líquido. A insulina, então, terá um aspecto branco e leitoso.

3. Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose a ser injetada e introduza o ar dentro do frasco-ampola.

4. Vire o frasco-ampola juntamente com a seringa de cabeça para baixo e aspire a dose correta de insulina para a seringa. Retire a agulha do frasco-ampola.

Expulse todo o ar para fora da seringa e verifique se a dose está correta.

5. Injete imediatamente.

Se você precisa misturar dois tipos de insulina:

1. Desinfete a membrana de borracha, com álcool.

2. Imediatamente antes da aplicação, o frasco deve ser agitado suavemente, rolando-o entre as mãos, até que as partículas de insulina distribuam-se uniformemente no líquido. A insulina, então, terá um aspecto branco e leitoso.

3. Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose de suspensão de insulina (leitosa) a ser injetada.

Injete o ar dentro do frasco-ampola de suspensão de insulina (leitosa) e retire a agulha do frasco-ampola.

4. Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose de solução de insulina (transparente) a ser injetada.

Injete o ar dentro do frasco-ampola de solução de insulina (transparente). Vire o frasco-ampola junta mente com a seringa de cabeça para baixo e aspire a dose correta de solução de insulina para a seringa.

Expulse todo o ar para fora da seringa e verifique se a dose está correta.

5. Introduza a agulha no frasco-ampola de suspensão de insulina (leitosa) e vire o frasco-ampola juntamente com a seringa de cabeça para baixo e aspire a dose correta de suspensão de insulina para a seringa.

Expulse todo o ar para fora da seringa e verifique se a dose está correta. Injete a mistura imediatamente.

6. Sempre misture a solução de insulina (transparente) e a suspensão de insulina (leitosa) na mesma seqüência.

Como injetar esta insulina:
• Dobre a pele entre dois dedos, aplique a agulha na dobra da pele e injete a insulina sob a pele (subcutaneamente).

• Mantenha a agulha sob a pele por pelo menos

6 segundos, para assegurar que toda insulina foi injetada.

• Se aparecer sangue após a retirada da agulha, pressione suavemente o local da aplicação durante alguns segundos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Reações adversas:
Novolin N pode causar hipoglicemia, cujos sintomas estão descritos no item “Precauções”.

Em algumas pessoas pode ocorrer vermelhidão, inchaço e coceira no local da injeção (também chamadas reações alérgicas locais). Geralmente estes sintomas desaparecem ao longo do tratamento.

Se os sintomas não desaparecerem, espalharem-se para outras partes do seu corpo ou se você repentinamente sentir-se doente (isto é, transpiração, vômito, dificuldade de respirar, palpitação, tontura), você deve consultar seu médico imediatamente, pois estas reações podem ser devido a reações alérgicas sistêmicas, que são raras, mas podem ser graves.

Podem ocorrer inchaço nas extremidades e distúrbios da visão no início do tratamento. Injeções frequentes no mesmo local podem resultar em espessamento da peleou em marcas no local da injeção (também chamada lipodistrofia). A fim de evitar isto, você deve alternar o local das injeções dentro da mesma área.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Conduta em caso de superdose:
Não há definições específicas para superdosagem em insulina. Entretanto, a hipoglicemia pode desenvolver-se nos seguintes estágios:

• Episódios de hipoglicemia leve podem ser tratados pela administração oral de glicose ou produtos açucarados. Portanto, recomenda-se que o paciente portador de diabetes constantemente carregue consigo um pouco de açúcar, doces, biscoitos ou suco de frutas açucarado.

• Episódios de hipoglicemia severa, no qual o paciente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagon (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa habilitada, ou por glicose administrada intravenosamente por um médico. A glicose deve também ser dada por via intravenosa, se o paciente não responder a injeção de glucagon dentro de 10 a 15 minutos.

Uma vez recobrada a consciência, recomenda-se a administração oral de carboidratos, para prevenir a reincidência.

Cuidados de conservação e uso:
Os frascos-ampola que não estão sendo utilizados devem ser mantidos dentro da embalagem original, em temperaturas entre 2°C e 8°C, por 30 meses, na geladeira, não muito próximos do compartimento do congelador. Não congelar. Se a insulina for congelada, não poderá mais ser utilizada.

O frasco-ampola que você estiver usando, quando mantido em temperatura ambiente (até 25ºC), somente poderá ser consumido em 6 semanas. Não deve ser exposto à luz solar direta ou a altas temperaturas.

Prazo de Validade:
O prazo de validade deste produto é de 30 meses.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA.
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Registro M.S.: 1.1766.0004
Farmacêutico Responsável:

Márcia R. Alexandre - CRF-PR 10880
Novolin e GlucaGen são marcas registradas de propriedade da Novo Nordisk A/S.

© 1998/2005

Fabricado por:
Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca.
Importado e distribuído por:

Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Rua Prof. Francisco Ribeiro, 683 - CEP: 83707-660.

Araucária – PR.
C.N.P.J.: 82.277.955/0001-55
Serviço de Atendimento ao Consumidor:

Disk Novo Nordisk: 0800 144488

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Para data de expiração, fabricação e número de lote: vide embalagem e rótulo.