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Descrição

O que é Ketosteril:

O Ketosteril é um medicamento que possui em sua fórmula aminoácidos essenciais ao organismo, além de precursores destes aminoácidos sem o nitrogênio (cetoácidos).

A composição deste medicamento é apresentada em comprimido revestido em caixa com 100 unidades.

Para que serve o Remédio Ketosteril:

O medicamento Ketosteril serve para prevenção e tratamento de danos causados pelo metabolismo falho ou deficiente de proteínas, na doença renal crônica em conjunto com uma ingestão proteica limitada a 40 g/dia ou menos (adulto).

Normalmente, isto se aplica a pacientes que apresentem taxa de filtração glomerular menor que 25 mL/min.

Contra indicação Ketosteril:

Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações:

  • Hipersensibilidade a algum dos princípios ativos ou excipientes;
  • Nos estados de hipercalcemia;
  • Distúrbios no metabolismo de aminoácidos.

Ketosteril não deve ser usado quando houver contraindicação do tratamento conservador nos pacientes com DRC (Doença Renal Crônica).

Contraindicações do tratamento conservador nos pacientes com Doença Renal Crônica:

Contraindicações absolutas:

  • Anorexia grave e vômitos, ingestão calórica inadequada;
  • Hipertensão arterial grave resistente ao tratamento conservador;
  • Baixa tolerância à restrição alimentar;
  • Função renal residual crítica, particularmente com oligúria que não responde a terapia adequada com diuréticos;
  • Grande cirurgia; - Doenças infecciosas graves; - Complicações como pericardite ou neurite, com manifestação clínica.

Contraindicações relativas:

Em caso de indicação do tratamento conservador, os pacientes que não devem usar este medicamento são aqueles que:

  • Desnutrição existente ao início da terapia nutricional;
  • Proteinúria grave (síndrome nefrótica, por exemplo) que persista mesmo após restrição proteica.
  • Não possuem habilidades de adaptação à restrição proteica;
  • Não seguem adequadamente a nutrição de uma dieta pobre em proteína e rica em energia;
  • Não aderem à posologia prescrita.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Posologia do Ketosteril: Como usar

Ketosteril deve ser administrado exclusivamente por via oral, sob o risco de danos à eficácia terapêutica.

Doses recomendada de Ketosteril e suas respectivas indicações:

Doença Renal Crônica

Caso não seja prescrito de outra forma, a dose recomendada é de 4 a 8 comprimidos, 3 vezes ao dia, durante as refeições.

Retenção Compensada

Utilizar 3 vezes ao dia, de 4 a 6 comprimidos revestidos, em conjunto com uma dieta pobre em proteínas e rica em calorias com 0,5 g a 0,6 g de proteína/kg de peso/dia (35 g a 45 g) e 35 a 40 kcal/kg de peso/dia.

Retenção Descompensada

Utilizar 3 vezes ao dia, de 4 a 8 comprimidos revestidos, em conjunto com uma dieta pobre em proteínas e rica em calorias com 0,3 g a 0,4 g de proteína/kg de peso/dia (20 g a 30 g) e 35 a 40 kcal/kg de peso/dia.

As dosagens propostas levam em consideração indivíduos com peso corporal de 70 kg. A ingestão durante as refeições facilita a absorção e a metabolização adequada dos aminoácidos correspondentes.

Duração da administração

Ketosteril é administrado enquanto a taxa de filtração glomerular é inferior a 25 mL/min e, concomitantemente, a dieta proteica é restrita a 40 g/dia ou menos.

Limite máximo diário de administração

Não se deve administrar mais de 24 comprimidos de Ketosteril por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Efeitos Colaterais Ketosteril:

É possível que ocorra aumento de cálcio no plasma sanguíneo (hipercalcemia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Ketosteril:

Cada comprimido revestido contém:

  • Racealfaoxobetametilpentanoato de cálcio (a-ceto-análogo da isoleucina) - 67 mg;
  • Racealfaoxogamametilpentanoato de cálcio (a-ceto-análogo da leucina) - 101 mg;
  • Alfaoxofenilpropionato de cálcio (a-ceto-análogo da fenilalanina) - 68 mg;
  • Racealfaoxobetametilbutanoato de cálcio (a-ceto-análogo da valina) - 86 mg;
  • Racealfa-hidroxigamametiltiobutanoato de cálcio (a-hidróxi-análogo da metionina) - 59 mg;
  • Monoacetato de lisina (lisina 75 mg) - 105 mg;
  • Treonina - 53 mg;
  • Triptofano - 23 mg;
  • Tirosina - 30 mg;
  • Excipientes q.s.p - 1 comprimido (amido, crospovidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, amarelo de quinolina E – 104, poli-(butimetacrilato [2- dimetil- aminoetil]- metacrilato, metilmetacrilato) 1:2:1, triacetina, dióxido de titânio, povidona);
  • Teor de nitrogênio/comprimido revestido - 36 mg;
  • Cálcio/comprimido revestido - 1,25 mmol=50 mg.

O que devo saber antes de usar o medicamento ketosteril?

A administração simultânea de Ketosteril com outros medicamentos contendo cálcio ou a ingestão de mais de 25 comprimidos/dia podem levar à hipercalcemia.

A administração simultânea de Ketosteril com outros medicamentos contendo cálcio ou a ingestão de mais de 25 comprimidos/dia podem levar à hipercalcemia.

Caso o paciente use hidróxido de alumínio ou carbonato de cálcio, deve-se atentar à possível necessidade de diminuição da dose dos mesmos, uma vez que com o uso de Ketosteril consegue-se uma melhora nos sintomas urêmicos.

Recomenda-se ainda o monitoramento de uma possível hiperfosfatemia ou hipofosfatemia no decurso do tratamento.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência de riscos em pacientes pediátricos. Não há recomendações específicas para pacientes idosos ou para quaisquer outros grupos de risco.

Gravidez:

A paciente deve informar seu médico sobre uma possível gravidez, uma vez que ainda não existem estudos disponíveis quanto ao uso de Ketosteril por gestantes.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.

Interações medicamentosas

  • A administração simultânea de medicamentos contendo cálcio pode levar a um aumento patológico dos níveis séricos de cálcio ou intensificação destes.
  • Para que não ocorram interferências na absorção de Ketosteril, não devem ser administrados concomitantemente medicamentos que formem complexos com cálcio, como, por exemplo, as tetraciclinas ou quinolonas (tais como ciprofloxacino e norfloxacino), bem como medicamentos que contêm ferro, fluoreto ou estramustina.
  • Entre a ingestão dos comprimidos de Ketosteril e a destes medicamentos deve-se ter um intervalo de no mínimo 2 horas.
  • Devido à melhora dos sintomas urêmicos promovida por Ketosteril, uma possível administração de hidróxido de alumínio pode ser reduzida.
  • Deve-se atentar para a redução de fosfato sérico.
  • Se Ketosteril produzir níveis séricos elevados de cálcio, o risco de arritmia irá aumentar em pacientes suscetíveis aos glicosídeos cardioativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conteúdo do fornecedor

Ficha Técnica

Marca Ketosteril
Fabricante Fresenius
RMS 1.0041.9923.001-1
Composição 3-METIL-2-OXO VALERATO DE CÁLCIO 67.0MG + 4-METIL-2-OXO VALERATO DE CÁLCIO 101.0MG + 2-OXO-3-FENIL-PROPRIONATO DE CÁLCIO 68.0MG + 3-METIL-2-OXO-BUTIRATO DE CÁLCIO 86.0MG + 4-METIL-TIO-BUTIRATO DE CÁLCIO 59.0MG + ACETATO DE LISINA 105.0MG + TREONINA 53.0MG + L-TRIPTOFANO 23.0MG + L-HISTIDINA 38.0MG + L-TIROSINA 30.0MG
Indicação Ketosteri é usado na prevenção e tratamento de danos causados pelo metabolismo falho ou deficiente de proteínas, na doença renal crônica em conjunto com uma ingestão proteica limitada a 40 g/dia ou menos (adulto). Normalmente, isto se aplica a pacientes que apresentem taxa de filtração glomerular menor que 25 mL/min.
Contra Indicação Hipersensibilidade a algum dos princípios ativos ou excipientes; Nos estados de hipercalcemia; Distúrbios no metabolismo de aminoácidos. Ketosteril não deve ser usado quando houver contraindicação do tratamento conservador nos pacientes com DRC (Doença Renal Crônica).

Perguntas Frequentes do Ketosteril

Qual é o princípio ativo do Ketosteril?

É composto por 4 aminoácidos: Monoacetato de lisina, Treonina, Triptofano e Tirosina.

Ketosteril também é de uso veterinário?

Esse Ketosteril não é indicado para uso veterinário.

Qual é o Fabricante do medicamento Ketosteril?

Labesfal Laboratórios Almiro S.A Santiago de Besteiros - Portugal

Ketosteril pode ser usado em gatos?

Esse Ketosteril humano não pode ser utilizado em gatos.

Ketosteril pode ser usado em cães?

Esse Ketosteril humano não pode ser utilizado em cães.