Paxlovid com 30 comprimidos revestidos

O que é Paxlovid:

Paxlovid é um medicamento antiviral usado no tratamento de COVID-19 leve a moderada. O Paxlovid contém as substâncias ativas nirmatrelvir e ritonavir. O nirmatrelvir é ativo contra o vírus que causa a COVID-19. O ritonavir prolonga o efeito terapêutico do nirmatrelvir.

A composição deste medicamento é apresentada em comprimidos revestidos em embalagens contendo 5 blisters diários. Cada blister diário contém 4 comprimidos revestidos de nirmatrelvir e 2 comprimidos revestidos de ritonavir, totalizando 30 comprimidos revestidos por cartucho.

Para que serve Paxlovid?

Paxlovid serva para o tratamento da COVID-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.

Limitações de Uso:

• Paxlovid não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a COVID-19 grave ou crítico.
• Paxlovid não está autorizado para profilaxia pré-exposição ou pós-exposição para prevenção de COVID-19.
• Paxlovid não está autorizado para uso por mais de 5 dias.

Contra indicação do Paxlovid

Não tome Paxlovid:

1. Se tiver alergia ao nirmatrelvir, ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento.
2. Se tem doença hepática ou renal grave.
3. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos. Tomar Paxlovid com estes medicamentos pode causar efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou afetar a forma como o Paxlovid funciona:
   • Alfuzosina (usada para tratar sintomas de aumento da próstata);
   • Petidina, propoxifeno (usados para aliviar a dor);
   • Ranolazina [usada para tratar dor torácica crônica (angina)];
   • Neratinibe, venetoclax, apalutamida (usados para tratar câncer);
   • Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (usados para tratar doenças cardíacas e corrigir batimentos cardíacos
   • Irregulares);
   • Ácido fusídico (usado para tratar infecções bacterianas);
   • Colchicina (usada para tratar a gota);
   • Astemizol, terfenadina (usados para tratar alergias);
   • Lurasidona (usada para tratar a depressão);
   • Pimozida, clozapina, quetiapina (usadas para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão grave e pensamentos ou sentimentos anormais);
   • Silodosina (usada para tratar hiperplasia prostática benigna);
   • Eplerenona, ivabradina (usada para tratar doenças cardiovasculares);
   • Diidroergotamina e ergotamina (usadas para tratar enxaquecas);
   • Ergonovina, metilergonovina (usadas para parar o sangramento excessivo que pode ocorrer após o parto ou aborto);
   • Cisaprida (usada para aliviar certos problemas estomacais);
   • Lovastatina, sinvastatina, lomitapida (usadas para baixar o colesterol no sangue);
   • Voclosporina (usada para reduzir a atividade ou eficiência do sistema imunológico);
   • Eletriptana, ubrogepanto (usadas para tratar enxaqueca);
   • Finerenona (usada para tratar problemas nos rins);
   • Naloxegol (usado para reduzir os efeitos de medicamentos opioides);
   • Avanafila, vardenafila [usados para tratar a disfunção erétil (também conhecida como impotência)];
   • Sildenafila [usado para tratar hipertensão arterial pulmonar (pressão alta na artéria pulmonar)];
   • Clonazepam, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam administrado por via oral (usados para aliviar a ansiedade e/ou problemas para dormir);
   • Flibanserina (usada para tratar transtorno do desejo sexual hipoativo);
   • Tolvaptano (usado no tratamento de problemas na função dos rins);
   • Carbamazepina, fenobarbital, primidona, fenitoína (usados para prevenir e controlar convulsões);
   • Rifampicina (usada para tratar tuberculose);
   • Lumacaftor/ivacaftor (usados para tratar a fibrose cística);
   • Erva de São João (Hypericum perforatum) (um remédio herbal usado para depressão e ansiedade).

Posologia do Paxlovid: como Usar?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se você tem doença renal, fale com seu médico para obter uma dose apropriada de Paxlovid. Se tiver doença renal moderada, necessitará de uma dose mais baixa de Paxlovid. Se tem doença renal grave, não deve tomar Paxlovid.

Paxlovid consiste em 2 medicamentos: nirmatrelvir e ritonavir. A dose recomendada é de 2 comprimidos de nirmatrelvir com 1 comprimido de ritonavir por via oral duas vezes ao dia (de manhã e à noite). O blister para cada dia de tratamento está dividido em duas seções de cores diferentes para indicar quais os comprimidos que devem ser tomados a cada hora do dia – um lado para a dose da manhã (AM) e o outro lado para a dose da noite (PM).

Em pacientes com insuficiência renal moderada, a dose de Paxlovid deve ser reduzida para nirmatrelvir/ritonavir 150mg/100mg (1 comprimido de cada) duas vezes ao dia por 5 dias. O comprimido remanescente de nirmatrelvir deve ser dispensado de acordo com os requisitos locais.

O tempo do tratamento dura 5 dias. Para cada dose, tome os 3 comprimidos juntos ao mesmo tempo. Engula os comprimidos inteiros. Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos. Paxlovid pode ser tomado com ou sem refeições.

Se você se sentir melhor

Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar Paxlovid sem falar com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Paxlovid não é utilizado no tratamento de crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
 

Efeitos colaterais do Paxlovid:

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem. Poucas pessoas tomaram Paxlovid. Efeitos colaterais graves e inesperados podem acontecer. Paxlovid ainda está sendo estudado, então é possível que todos os riscos não sejam conhecidos neste momento.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Hipersensibilidade (reação alérgica), diarreia, vômito, disgeusia (alteração da sensação de paladar, afetando a percepção dos sabores), dor de cabeça, náusea e mialgia (dor muscular).

Reação incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Hipertensão (pressão alta), dor abdominal.

Reação rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Anafilaxia (reação alérgica grave).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Mal-estar.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Paxlovid

• Nirmatrelvir: cada comprimido revestido contém 150 mg de nirmatrelvir.
  
  Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearilfumarato de sódio, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521) e óxido de ferro vermelho (E172).
  
  Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido de nirmatrelvir 150 mg contém 176 mg de lactose.

• Ritonavir: cada comprimido revestido contém 100 mg de ritonavir.
  
  Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, sílica coloidal anidra (E551), hidrogenofosfato de cálcio anidro, estearilfumarato de sódio, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), hidroxipropilcelulose (E463), talco (E553b), sílica coloidal anidra (E551) e polissorbato 80 (E433).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Avisos e Precauções:

O tratamento com Paxlovid pode fazer com que os medicamentos usados para tratar o HIV (vírus da imunodeficiência humana) se tornem menos eficazes.

Reação alérgica:

Foi notificada anafilaxia (reação alérgica grave) e outras reações de hipersensibilidade [distúrbios causados pela resposta imune ocasionados por reações excessivas e indesejáveis; pode ocorrer por reação autoimune ou alergia (a um medicamento, por exemplo)] com Paxlovid.

Doença hepática:

Informe o seu médico se você tem ou teve uma doença hepática. Não tome Paxlovid se tiver doença hepática grave.

Crianças e adolescentes:

Não dê Paxlovid a crianças e adolescentes menores de 18 anos porque Paxlovid não foi estudado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Paxlovid:

Existem outros medicamentos que não podem se misturar com Paxlovid. Informe o seu médico se estiver tomando, tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas.

Informe o seu médico se estiver tomando pílulas anticoncepcionais orais, pois pode ser necessário tomar precauções contraceptivas extras, como o uso de preservativo (ver abaixo “Fertilidade, gravidez e lactação”).

Fertilidade, gravidez e lactação:

Paxlovid não é recomendado durante a gravidez. Não existe informação suficiente para garantir que Paxlovid é seguro para utilização durante a gravidez, e não se sabe se Paxlovid irá prejudicar o seu bebê enquanto estiver grávida.

Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico. Se você puder engravidar, recomenda-se que se abstenha de atividade sexual ou use contracepção de barreira eficaz enquanto estiver tomando Paxlovid e durante 7 dias após completar o tratamento com Paxlovid.

Se estiver amamentando ou planeja amamentar, informe o seu médico antes de tomar este medicamento. A amamentação não é recomendada durante o tratamento, e por 7 (sete) dias após a última dose de Paxlovid. Isto porque não se sabe se Paxlovid passa para o leite materno, e assim será passado para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas:

Paxlovid não foi especificamente testado quanto aos seus possíveis efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Paxlovid contém lactose (um tipo de açúcar):

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Informações sobre o teor de sódio:

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente “isento de sódio”.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Os medicamentos listados a seguir são um guia e não uma lista abrangente de todos os possíveis medicamentos que podem interagir com o Paxlovid.

• Antagonista do receptor adrenérgico alfa 1: alfuzosina, tansulosina;
• Antianginoso: ranolazina;
• Antiarrítmicos: amiodarona, dronedarona, flecainida, propafenona, quinidina, lidocaína (sistêmica), disopiramida;
• Antiasmático: teofilina;
• Anti-histamínicos: fexofenadina, loratadina;
• Medicamentos anticâncer: apalutamida, afatinibe, fostamatinib, abemaciclibe, ceritinibe, dasatinibe, encorafenibe, ibrutinibe, ivosidenibe, neratinibe, nilotinibe, venetoclax, vimblastina, vincristina;
• Anticoagulantes: varfarina, rivaroxabana, dabigatrana, apixabana;
• Anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, clonazepam, divalproex, lamotrigina;
• Antidepressivos: amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, bupropiona, desipramina, trazodona;
• Antifúngicos: voriconazol, cetoconazol, sulfato de isavuconazônio, itraconazol;
• Antigota: colchcina;
• Inibidores da protease anti-HIV: amprenavir, fosamprenavir, atazanavir, darunavir, tipranavir;
• Anti-HIV: efavirenz, maraviroque, nevirapina, zidovudina, bictegravir/entricitabina/tenofovir, raltegravir;
• Anti-infectivos: atovaquona, delamanide, claritromicina, eritromicina, sulfametoxazol/trimetoprima, ácido fusídico;
• Antimicobacterianos: rifampicina, bedaquilina, rifabutina, rifapentina;
• Antipsicóticos: lurasidona, pimozida, quetiapina, clozapina, haloperidol, risperidona, tioridazina;
• Agentes de hiperplasia prostática benigna: silodosina;
• Bloqueadores do canal de cálcio: anlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipina, nifedipina, verapamil;
• Glicosídeos cardíacos: digoxina;
• Agentes cardiovasculares: eplerenona, ivabradina, alisquireno, ticagrelor, vorapaxar, clopidogrel, cilostazol;
• Corticosteroides: betametasona, budesonida, ciclesonida, dexametasona, fluticasona, metilprednisolona, mometasona, triancinolona, prednisolona;
• Potenciadores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística: lumacaftor/ivacaftor, ivacaftor, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, tezacaftor/ivacaftor;
• Inibidores de dipeptidil peptidase 4: saxagliptina;
• Receptor de endotelina: bosentana;
• Derivados de anfetaminas: metilfenidato, dexanfetamina;
• Derivados do ergot: di-hidroergotamina, ergotamina, metilergonovina, ergonovina;
• Antivirais de ação direta contra a hepatite C: elbasvir/grazoprevir, glecaprevir/pibrentasvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir;
• Produtos fitoterápicos: Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Inibidores da HMG-CoA redutase: lovastatina, sinvastatina, atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, pravastatina;
• Contraceptivo hormonal: etinilestradiol;
• Imunossupressores: voclosporina, ciclosporina, tacrolimo, everolimo, sirolimo;
• Inibidores da Janus quinase: tofacitinibe, upadacitinibe;
• Agonista de receptores beta-adrenérgicos de ação prolongada: salmeterol;
• Inibidor da proteína de transferência de triglicerídeos microssomais: lomitapida;
• Medicamentos para enxaqueca: eletriptana, ubrogepanto, rimegepanto;
• Antagonistas dos receptores de mineralocorticoides: finerenona;
• Antagonistas dos receptores muscarínicos: darifenacina;
• Analgésicos: buprenorfina, norbuprenorfina, petidina, propoxifeno, morfina;
• Analgésicos narcóticos: fentanila, hidrocodona, oxicodona, meperidina, metadona;
• Agentes neuropsiquiátricos: suvorexanto, aripiprazol, brexpiprazol, cariprazina, iloperidona, lumateperona, pimavanserina;
• Agentes para tratamento de hipertensão pulmonar: sildenafila, tadalafila, riociguate;
• Agentes para tratamento de disfunção erétil: avanafila, sildenafila, tadalafila, vardenafila;
• Antagonistas de opioides: naloxegol;
• Sedativos/hipnóticos: triazolam, midazolam, petidina, buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, alprazolam;
• Agonista do receptor de serotonina: flibanserina;
• Antagonistas do receptor de vasopressina: tolvaptano;
• Terapia de reposição hormonal da tireoide: levotiroxina.

Muitos medicamentos interagem com Paxlovid. Mantenha uma lista dos seus medicamentos para mostrar ao seu médico. Não comece a tomar um novo medicamento sem informar o seu médico. O seu médico pode lhe dizer se é seguro tomar Paxlovid com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dúvidas frequentes